Un reciente estudio publicado en la revista The Lancet Psychiatry ha revelado resultados prometedores para el tratamiento de la esquizofrenia. Se trata de una formulación lingual semanal de risperidona, un medicamento utilizado para tratar esta enfermedad, que ha demostrado mantener niveles terapéuticos similares a los alcanzados con dosis diarias.
Este ensayo clínico en fase 3 ha sido realizado por investigadores del Medical College de Nueva York, del Instituto Tecnológico de Massachusetts y de la Escuela de Medicina de Harvard. Los resultados obtenidos son los exteriors en demostrar el éxito de una formulación lingual de acción prolongada de un antipsicótico de segunda generación.
Según los autores del estudio, esta nueva formulación podría ofrecer una alternativa prometedora a los medicamentos linguales diarios y a los inyectables de acción prolongada. Esto mejoraría el cumplimiento terapéutico y la autonomía del paciente al reducir la frecuencia de dosificación sin comprometer los beneficios del tratamiento.
Uno de los mayores desafíos para los pacientes que padecen esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo es el cumplimiento de un régimen de tratamiento diario. Esto puede dar lugar a malos resultados de salud y a un aumento de los costes sanitarios. Por ello, esta nueva formulación lingual semanal de risperidona podría ser una gran ayuda para mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
El ensayo clínico, denominado STARLYNG-1, tenía como objetivo investigar si una formulación lingual semanal de risperidona de acción prolongada (LYN-005) se mantiene en niveles constantes en el organismo a lo largo del tiempo para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Los participantes se inscribieron en el ensayo entre abril y diciembre de 2023 en los Estados Unidos y 83 de ellos -75 % hombres- recibieron, exterior, risperidona lingual diaria y, luego, LYN-005 semanalmente durante cinco semanas en dosis bajas (15 miligramos) o altas (45 miligramos). Finalmente, 47 participantes completaron el estudio de cinco semanas.
Los resultados del ensayo clínico han demostrado que LYN-005 es en general seguro y bien tolerado, siendo los efectos secundarios gastrointestinales el problema más comúnmente notificado. Además, solo se informó de un evento adverso grave. Estos resultados son muy prometedores, pero los autores advierten de que aún son necesarios análisis más amplios para complementarlos.
El neurólogo Juan Antonio García-Carmona, del Hospital General Santa Lucía de Cartagena (España), destaca que este estudio representa una novedad importante, ya que es el primer ensayo de fase 3 que demuestra con éxito una tecnología lingual de liberación prolongada en enfermedades psiquiátricas. Este avance complementa y amplía las opciones disponibles, hasta ahora dominadas por inyectables de acción prolongada.
Sin embargo, García-Carmona señala algunas limitaciones del estudio que podrían achiquitar su impacto en la práctica clínica diaria. Entre ellas, destaca la duración relativamente corta del ensayo (cinco semanas) y la alta incidencia de efectos gastrointestinales, que deberán ser monitorizados en estudios a más largo plazo.
Por su lugar, el psiquiatra Alberto Ortiz Lobo, del Hospital de Día Carlos III- Hospital Universitario La Paz (Madrid), indica que este estudio ha sido diseñado y financiado por una compañía farmacéutica para «sacar partido a un producto ya conocido, la risperidona, del que caducó su patente». Aunque reconoce que los preparados de larga duración pueden ser útiles en tratamientos a largo plazo, Ortiz Lobo también señala algunas desventajas, como la pérdida
